Solicitud de evaluación CEI - CB
¿Necesita mi proyecto ser evaluado por un Comité?
- Si la investigación conlleva estudios con seres humanos, con muestras humanas o recogida de datos personales de seres humanos requerirá informe del Comité de Ética (CEI).
- Si la investigación conlleva estudios con agentes biológicos o estudios con organismos genéticamente modificados requerirá informe del Comité de Bioseguridad (CB).
- Si la investigación conlleva estudios con animales de experimentación requerirá informe del Comité de Experimentación Animal (CEA).
Procedimiento de solicitud de evaluación
Para las investigaciones que precisen informe del Comité de Ética (CEI) y/o Informe del Comité de Bioseguridad (CB) se cumplimentará siempre el formulario de solicitud de evaluación incluido al pie de está página.
Notas:
Si la investigación utiliza datos o muestras procedentes de un proyecto ya informado por un Comité de Ética ya reconocido oficialmente, su responsable remitirá también dicho informe/s al Comité.
Para las investigaciones que precisen informe del Comité de Experimentación Animal (CEA) la solicitud de evaluación no se realizará mediante el formulario incluido en esta página sino que se realizará en la forma y con los impresos descritos en la página Web de dicho Comité.
Formulario de solicitud de evaluación
Instrucciones para la cumplimentación
Se cumplimenta una solicitud por cada proyecto a evaluar.
El investigador principal del proyecto deberá considerar aquella información relevante desde el punto de vista ético y/o de bioseguridad.
La memoria completa del proyecto se adjuntará en en la Sección 8. El resto de documentación que le sea solicitada se adjuntará en las Secciones 9 a 12, según se indica. En aquellos casos en los que la información contenida en el proyecto no dé respuesta a las cuestiones del formulario, o el investigador principal quiera aportar información adicional, podrá ampliarse la misma en el propio formulario (observaciones/información adicional).
Nota:
Debe rellenar todos los apartados del formulario. No se admitirán meras referencias al apartado o página de la memoria en la que se encuentra la información.
Una vez completado el formulario se generará un pdf que deberán enviar firmado con firma electrónica a eticaybioseg@ucm.es. A esta misma dirección electrónica se podrán dirigir las consultas relacionadas con los Comités.
Tramitación
La secretaría del Comité de Ética en la Investigación de la UCM, una vez recibida la documentación y de forma previa a su evaluación, confirma la recepción de la misma y comunica, cuando sea necesario, la necesidad de aportar documentación o información adicional. Una vez completo el expediente se remitirá para su evaluación al Comité o los Comités adecuados.
La evaluación definitiva por el Comité correspondiente da lugar a la emisión de un informe justificado, copia de la cual se remite al Comité de Ética en la Investigación de la UCM, y al investigador principal del proyecto.
Es requisito obligatorio tener un Informe Favorable del o los Comités correspondientes y de cualquier otra instancia necesaria, para poder comenzar a ejecutar la actividad propuesta.
Formulario de solicitud de modificación en protocolos de proyectos ya evaluados
Solo para los casos en los que se desee introducir alguna modificación en el protocolo de un proyecto ya evaluado anteriormente por los Comités de Ética de la Investigación y de Bioseguridad de la UCM, puede cumplimentar un formulario simplificado en el que sólo será necesario incluir los cambios propuestos.